國內首個食品藥品檢驗機構實驗室信息管理系統主（元）數據管理及建設規范標準啟動會順利召開

2023-11-06

10月31日，山東省食藥檢驗機構首屆信息化建設研討會暨數字強省工程標準建設啟動會順利召開。來自省藥監局規財科技處調研員薛修喜、檢驗與標準化專家、北京三維天地科技股份有限公司高級副總裁王兆君、各地市食藥檢驗機構信息化管理人員、省食藥檢院參編人員等50余人參會。

會上，薛修喜首先肯定了省食藥檢院近年來信息化建設取得的成就，對兩個數字強省工程標準的立項和研討會議的順利召開表示了祝賀，并提出了三點要求：一要提高思想認識，切實增強推進信息化建設的使命感、責任感、緊迫感；二要堅持信息化引領，全力推進食品藥品檢驗數字化轉型；三要建立有效機制，持續推進檢驗機構信息化建設。

標準核心起草人員對兩個標準《征求意見稿》和《編制說明》進行了解讀，并與四位專家進行了交流探討。隨后，來自15個地市的信息化管理人員立足實際，圍繞標準建設與應用，就全省食藥檢系統一體化數字轉型升級，紛紛發表意見和建議。

當前，信息化工具在食品藥品檢測領域日常工作中的應用日益廣泛與深入。加快食品藥品檢測實驗室信息化建設進程，已成為食品藥品檢測實驗室現代化建設的一項重要內容。北京、重慶、天津、河北、廣東和山東等大部分直轄市、省級食藥院、市級食藥院已經相繼建設了實驗室信息管理系統。

在國際上，優良自動化實驗室規范（GALP）的提出，順應了實驗室信息化的發展趨勢，體現了實驗室工作向自動化、信息與智能化發展的必然性。然而，在國內，針對食品藥品檢測實驗室信息管理系統主數據管理及建設規范的標準尚未出臺，導致無法為規范食品藥品檢測實驗室主數據的編制、應用和管理工作，以及實驗室信息管理系統建設提供參考。同時，也不能為食品藥品的數據交互提供技術規范。

基于此，山東省食品藥品檢驗研究院聯合其他省內地市食藥院以及三維天地公司編寫該標準，將填補山東省乃至全國食品藥品檢測實驗室信息管理系統主數據管理及建設規范的空白。本標準制定了食品藥品檢測實驗室統一的主數據標準，建立數據共享制度，完善數據傳輸、數據使用等數據共享相關流程規范，提高數據獲取效率，實現各食品藥品檢測實驗室數據質量的提升與互聯互通，保障數據安全合規，使得數據價值持續釋放。

本標準為實現山東全省食品藥品檢測行業信息資源共享奠定基礎，為多部門協同，推進數據跨部門、跨層級、跨地區匯聚融合和深度利用提供主數據規范，這不僅有助于全省食品藥品檢驗檢測一體化建設，而且將有效推進全省食品藥品檢驗機構的數字化轉型，進而助力數字山東－數字藥監的全方位實現。

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